为什么移印油墨在医疗器械上的应用如此重要-行业新闻-上海正玫机械设备

为什么移印油墨在医疗器械上的应用如此重要

医疗器械在现代医疗保健中发挥着至关重要的作用，有助于各种医疗状况的诊断、治疗和管理。监测心脏电信号的起搏器、检测癌细胞的成像设备、稳定血糖水平的胰岛素泵——这些技术进步彻底改变了医疗保健。这些创新是真正的救生设备！正是在这种背景下，移印在医疗器械中起着至关重要的作用。在本文中，我们将介绍医疗器械制造商如何利用移印的力量，同时牢记法规带来的一些移印挑战。
在医疗设备上使用时，移印提供了有关正确使用和维护程序的重要警告、安全指南和说明。通过将此类警告和说明印刷在医疗设备上，制造商将患者和用户的安全放在首位，从而降低发生事故的可能性。
然而，医疗器械上的移印与家居用品等商业物品上的移印不同——出于实际目的，文本通常很小，而不是以设计为导向。但是，由于它们包含救生说明，因此医疗器械上的文字需要清晰易读。
在医疗器械上印刷移印安全说明的挑战在于，这些说明需要精确且清晰易读，并且耐久性要强。这些标记和说明不能被擦掉、洗掉或褪色，这一点非常重要。
移印还用于在医疗器械上提供必要的标识。标识可以采用序列号、批号或其他唯一代码的形式。这些类型的识别码有助于医疗保健提供者跟踪库存不足或丢失的物品。此外，识别码可以很容易地辨别医疗器械的来源，例如品牌、型号和制造年份。如果某批医疗器械有问题，可以追溯到制造公司，以便他们解决问题。
想象一下，如果一个医疗设备有一个印刷的代码，但在检查它时，很难看出其中一个数字是 1 还是 7。医护人员以为是 7，就错误地将代码输入到他们的系统中，导致库存管理出现错误，这可能会导致医疗事故。
如在美国，印刷在医疗器械上的油墨必须符合 FDA 标准，其中包括：
生物相容性：医疗器械上的油墨有可能与患者的身体接触。设备制造商需要确保如果发生这种情况，患者不会因这种接触而产生任何不良反应。材料相容性：用于移印的油墨应与医疗器械兼容。油墨不应损害设备的性能或安全性。
清洁和灭菌：清洁对于防止疾病和有害菌在医疗环境中的传播非常重要。受污染的医疗设备可能含有有害微生物，因此需要经常对设备进行消毒。重要的是，医疗器械上的油墨不会干扰灭菌程序。
审核和检查：监管机构经常进行审核或检查，以确保医疗器械符合法规。
为了满足法规要求，医疗器械的移印通常在ISO认证的无菌室中进行。但是，仅在ISO认证的无菌室中制造医疗器械是不够的，油墨本身也需要经过ISO认证。